| Antiepileptic drugs as prophylaxis for postcraniotomy seizures.
Greenhalgh J1, Weston J, Dundar Y, Nevitt SJ, Marson AG.
Author information
1Liverpool Reviews and Implementation Group, University of Liverpool, Sherrington Building, Ashton Street, Liverpool, UK, L69 3GE.
Abstract
BACKGROUND:
This is an updated version of the Cochrane Review previously published in Issue 3, 2015.The incidence of seizures following supratentorial craniotomy for non-traumatic pathology has been estimated to be between 15% to 20%; however, the risk of experiencing a seizure appears to vary from 3% to 92% over a five-year period. Postoperative seizures can precipitate the development of epilepsy; seizures are most likely to occur within the first month of cranial surgery. The use of antiepileptic drugs (AEDs) administered pre- or postoperatively to prevent seizures following cranial surgery has been investigated in a number of randomised controlled trials (RCTs).
OBJECTIVES:
To determine the efficacy and safety of AEDs when used prophylactically in people undergoing craniotomy and to examine which AEDs are most effective.
SEARCH METHODS:
For the latest update we searched the following databases on 26 June 2017: Cochrane Epilepsy Group Specialized Register, the CENTRAL, MEDLINE, ClinicalTrials.gov, and the WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP). We did not apply any language restrictions.
SELECTION CRITERIA:
We included RCTs of people with no history of epilepsy who were undergoing craniotomy for either therapeutic or diagnostic reasons. We included trials with adequate randomisation methods and concealment; these could either be blinded or unblinded parallel trials. We did not stipulate a minimum treatment period, and we included trials using active drugs or placebo as a control group.
DATA COLLECTION AND ANALYSIS:
Three review authors (JW, JG, YD) independently selected trials for inclusion and performed data extraction and risk of bias assessments. We resolved any disagreements through discussion. Outcomes investigated included the number of participants experiencing seizures (early (occurring within first week following craniotomy), and late (occurring after first week following craniotomy)), the number of deaths and the number of people experiencing disability and adverse effects. Due to the heterogeneous nature of the trials, we did not combine data from the included trials in a meta-analysis; we presented the findings of the review in narrative format. Visual comparisons of outcomes are presented in forest plots.
MAIN RESULTS:
We included 10 RCTs (N = 1815), which were published between 1983 and 2015. Three trials compared a single AED (phenytoin) with placebo or no treatment. One three-armed trial compared two AEDs (phenytoin, carbamazepine) with no treatment. A second three-armed trial compared phenytoin, phenobarbital with no treatment. Of these five trials comparing AEDs with placebo or no treatment, two trials reported a statistically significant advantage for AED treatment compared to controls for early seizure occurrence; all other comparisons showed no clear or statistically significant differences between AEDs and control treatment. None of the trials that were head-to-head comparisons of AEDs (phenytoin versus sodium valproate, phenytoin versus phenobarbital, levetiracetam versus phenytoin, zonisamide versus phenobarbital) reported any statistically significant differences between treatments for either early or late seizure occurrence.Incidences of death were reported in only five trials. One trial reported statistically significantly fewer deaths in the carbamazepine and no-treatment groups compared with the phenytoin group after 24 months of treatment, but not after six months of treatment. Incidences of adverse effects of treatment were poorly reported; however, three trials did show that significantly more adverse events occurred on phenytoin compared to valproate, placebo, or no treatment. No trials reported any results relating to functional outcomes such as disability.We considered the evidence to be of low quality for all reported outcomes due to methodological issues and variability of comparisons made in the trials.
AUTHORS' CONCLUSIONS:
There is limited, low-quality evidence to suggest that AED treatment administered prophylactically is either effective or not effective in the prevention of postcraniotomy (early or late) seizures. The current evidence base is limited due to the different methodologies employed in the trials and inconsistencies in the reporting of outcomes including deaths and adverse events. Further evidence from good-quality, contemporary trials is required in order to assess the clinical effectiveness of prophylactic AED treatment compared to placebo or no treatment, or other AEDs in preventing postcraniotomy seizures in this select group of patients.
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29791030
Farmaci antiepilettici come profilassi per i grippaggi postcraniotomia.
Greenhalgh J1, Weston J, Dundar Y, Nevitt SJ, Marson AG.
PRIORITÀ BASSA:
Si tratta di una versione aggiornata della revisione Cochrane precedentemente pubblicata nel numero 3, 2015 incidenza dei sequestri dopo craniotomy supratentorial per patologia non traumatica è stata stimata essere tra il 15% al 20%; Tuttavia, il rischio di subire un sequestro sembra variare dal 3% al 92% per un periodo di cinque anni. I grippaggi postoperatori possono precipitare lo sviluppo dell'epilessia; i grippaggi sono più probabile che si verifichi entro il primo mese di chirurgia cranica. L'uso di farmaci antiepilettici (AEDs) somministrato pre-o postoperatorio per prevenire le convulsioni dopo chirurgia cranica è stata studiata in un numero di studi randomizzati e controllati (RCT).
OBIETTIVI:
Per determinare l'efficacia e la sicurezza di AEDs quando usato come profilassi in persone sottoposti a craniotomia ed esaminare quali AEDs sono più efficaci.
METODI DI RICERCA:
Per l'aggiornamento più recente abbiamo cercato i seguenti database su 26 giugno 2017: Cochrane epilessia gruppo specializzata del registro, la centrale, MEDLINE, ClinicalTrials.gov e il che internazionale Clinica Trials Registry piattaforma (ICTRP). Abbiamo non applica alcuna restrizione di lingua.
CRITERI DI SELEZIONE:
Abbiamo incluso RCTs di persone con nessuna storia di epilessia, che sono stati sottoposti a craniotomia per ragioni terapeutiche o diagnostiche. Abbiamo compreso prove con metodi adeguati di randomizzazione e di occultamento; Questi potrebbero essere accecate o unblinded prove parallele. Noi non fissa un periodo di trattamento minimo, e abbiamo compreso prove utilizzando farmaci attivi o placebo come gruppo di controllo.
RACCOLTA DATI E ANALISI:
Tre autori della revisione (JW, JG, YD) in modo indipendente selezionato prove per l'inclusione ed eseguito estrazione dati e rischio di valutazioni di sbieco. Abbiamo risolto eventuali controversie attraverso la discussione. I risultati hanno studiato compreso il numero di partecipanti vivendo convulsioni (primi (che accade entro la prima settimana dopo craniotomia) e fine (che accade dopo la prima settimana dopo craniotomia)), il numero di morti e il numero delle persone che vivono disabilità e gli effetti negativi. A causa della natura eterogenea delle dimostrare, non combiniamo i dati dagli studi inclusi in una meta-analisi; Abbiamo presentato i risultati della revisione in formato narrativo. Confronti visivi dei risultati sono presentati in appezzamenti di foresta.
RISULTATI PRINCIPALI:
Abbiamo incluso 10 RCT (N = 1815), che sono stati pubblicati tra il 1983 e il 2015. Tre studi hanno confrontato un singolo AED (fenitoina) con placebo o nessun trattamento. Una prova di tre bracci ha confrontato due farmaci antiepilettici (fenitoina, carbamazepina) con nessun trattamento. Una seconda prova tre bracci rispetto fenitoina, fenobarbital con nessun trattamento. Di questi cinque prove AEDs a confronto con placebo o nessun trattamento, due studi hanno riportato un vantaggio statisticamente significativo per il trattamento di AED rispetto a controlli per l'avvenimento di sequestro iniziale; tutti gli altri confronti non hanno evidenziati chiare o statisticamente significative differenze tra farmaci antiepilettici e trattamento di controllo. Nessuno degli studi che sono stati i confronti testa a testa di farmaci antiepilettici (fenitoina contro sodio valproato, fenitoina contro fenobarbital, levetiracetam contro fenitoina, zonisamide contro fenobarbital) segnalato differenze statisticamente significative tra trattamenti per entrambi occorrenza di sequestro anticipato o posticipato. Incidenza di morte sono stati segnalati in solo cinque prove. Una prova ha riferito statisticamente significativamente meno morti nella carbamazepina e gruppi no - trattamento rispetto al gruppo di fenitoina dopo 24 mesi di trattamento, ma non dopo sei mesi di trattamento. Incidenza di effetti avversi del trattamento sono stati scarsamente segnalati; Tuttavia, tre prove hanno mostrato che significativamente più effetti avversi si è verificato su phenytoin rispetto al valproato, placebo o nessun trattamento. Nessun prove riferite qualsiasi risultati in relazione agli esiti funzionali come la disabilità. Abbiamo considerato la prova di essere di bassa qualità per tutti i risultati riferiti a causa di problemi metodologici e variabilità dei confronti effettuati nelle prove.
CONCLUSIONI DEGLI AUTORI:
C'è limitata, bassa qualità prove che suggeriscono che il trattamento AED amministrato profilattico sono efficace o non efficace nella prevenzione dei sequestri postcraniotomy (presto o tardi). L'attuale base di prova è limitata a causa di diverse metodologie impiegate nelle prove e nelle incoerenze nella segnalazione dei risultati, compreso le morti e gli eventi avversi. Ulteriore prova dalle prove di buona qualità, contemporanee è necessaria al fine di valutare l'efficacia clinica del trattamento profilattico AED rispetto a placebo o nessun trattamento, o seleziona altro AEDs a prevenire crisi epilettiche postcraniotomy in questo gruppo di pazienti.
https://www.microsofttranslator.com/bv.asp...bmed%2F29791030
|
