LACONORTE study:Efficacy and security of lacosamide as first add-on therapy for focal-onset epilepsy, Studio Lacosamide (Vimpat) : Efficacia e sicurezza della lacosamide come prima terapia aggiuntiva per l'epilessia

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view post Posted on 12/6/2018, 20:51     +1   -1

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Epilepsy Res. 2018 May 31;145:51-54. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2018.05.011. [Epub ahead of print]

LACONORTE study: Efficacy and security of lacosamide as first add-on therapy for focal-onset epilepsy in real-life setting.

Muñoz-Lopetegi A1, López-González FJ2, Rodríguez-Osorio X3, Pato Pato A4, Bellas Lamas P5, Abella-Corral J6, Castro Vilanova MD7, Garea MJ8, Gil López JA9, Ruiz-Martínez J10, Poza JJ11.
Author information

1Hospital Universitario Donostia, Department of Neurology, Paseo Dr. Beguiristain s/n, 20014, San Sebastián. Spain. Electronic address: [email protected] Hospitalario Universitario de Santiago, Department of Neurology, Rúa da Choupana, s/n, 15706 Santiago de Compostela, A Coruña, Spain. Electronic address: [email protected] Hospitalario Universitario de Santiago, Department of Neurology, Rúa da Choupana, s/n, 15706 Santiago de Compostela, A Coruña, Spain. Electronic address: [email protected] Povisa, Department of Neurology, Rúa de Salamanca, 5, 36211 Vigo, Spain. Electronic address: [email protected] Alvaro Cunqueiro, Department of Neurology, Estrada de Clara Campoamor, 341, 36312 Vigo, Spain. Electronic address: [email protected] Hospitalario Universitario de Ferrol, Department of Neurology, Av. da Residencia, S/N, 15405 Ferrol, Spain. Electronic address: [email protected] Alvaro Cunqueiro, Department of Neurology, Estrada de Clara Campoamor, 341, 36312 Vigo, Spain. Electronic address: [email protected] Universitario del Río Hortega, Department of Neurology, Calle Dulzaina, 2, 47012 Valladolid, Spain. Electronic address: [email protected] de Begoña 12, 3° Izq., 33201 Gijón, Spain. Electronic address: [email protected] Universitario Donostia, Department of Neurology, Paseo Dr. Beguiristain s/n, 20014, San Sebastián. Spain. Electronic address: [email protected] Universitario Donostia, Department of Neurology, Paseo Dr. Beguiristain s/n, 20014, San Sebastián. Spain. Electronic address: [email protected].
Abstract

RATIONALE:

Many patients with epilepsy need a second antiepileptic drug (AED), due either to inefficacy or side effects of the first tried one. We evaluated the efficacy and safety of lacosamide (LCM) as first add-on therapy in the real-life setting.

METHODS:

LACONORTE is a multicenter, retrospective, one-year study. Patients with focal epilepsy on monotherapy with another AED who were started on lacosamide as first add-on therapy were included. Clinical data was obtained at 3, 6 and 12 months and then analyzed.

RESULTS:

Seventy-three patients (48.6% men) with a mean age of 50.3 and a median duration of the epilepsy of 3.0 years (range 0-65) were included. At 1 year, 91.8% were responders (with at least 50% reduction in the number of seizures) and 64.4% of all patients and 75.8% of those with secondary generalization were seizure-free. Fifteen patients (20.5%) had adverse events (AE), most of them were transient and no severe AEs were reported. LCM was withdrawn in 2 patients due to intolerance and in 1 patient because of inefficacy. Neither side effects nor withdrawal seemed to be related to total dose or to escalating regimes. Seventy patients (95.9%) continued on LCM after the last visit (median dose 200 mg/day, ranging 100-400). Eighteen (24.7%) converted to monotherapy during the 12-month period, 83.3% of them remaining seizure-free.

CONCLUSIONS:

These results of real-life setting show LCM to be efficacious and safe when used as first add-on therapy for focal-onset epilepsy. Most adverse events were mild and/or transient.
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29890341


Studio LACONORTE: Efficacia e sicurezza della lacosamide come prima terapia aggiuntiva per l'epilessia ad esordio focale nella vita reale.

Muñoz-Lopetegi A1, López-González FJ2, Rodríguez-Osorio X3, Pato Pato A4, Bellas Lamas P5, Abella-Corral J6, Castro Vilanova MD7, Garea MJ8, Gil López JA9, Ruiz-Martínez J10, Poza JJ11.
Informazioni sull'autore
Astratto

FONDAMENTO LOGICO:

Molti pazienti con epilessia necessitano di un secondo farmaco antiepilettico (AED), dovuto sia all'efficacia che agli effetti collaterali del primo provato. Abbiamo valutato l'efficacia e la sicurezza di lacosamide (LCM) come prima terapia aggiuntiva nel contesto della vita reale.

METODI:

LACONORTE è uno studio multicentrico, retrospettivo, di un anno. Sono stati inclusi i pazienti con epilessia focale in monoterapia con un altro DAE iniziato con lacosamide come prima terapia aggiuntiva. I dati clinici sono stati ottenuti a 3, 6 e 12 mesi e quindi analizzati.

RISULTATI:

Sono stati inclusi settantatre pazienti (48,6% uomini) con un'età media di 50,3 e una durata mediana dell'epilessia di 3,0 anni (range 0-65). A 1 anno, il 91,8% erano responder (con almeno il 50% di riduzione del numero di convulsioni) e il 64,4% di tutti i pazienti e il 75,8% di quelli con generalizzazione secondaria erano liberi da crisi. Quindici pazienti (20,5%) hanno avuto eventi avversi (AE), la maggior parte di essi erano transitori e non sono stati segnalati eventi avversi gravi. LCM è stato ritirato in 2 pazienti a causa di intolleranza e in 1 paziente a causa di inefficacia. Né gli effetti collaterali né il ritiro sembravano essere correlati alla dose totale o ai regimi in aumento. Settanta pazienti (95,9%) hanno continuato con LCM dopo l'ultima visita (dose mediana di 200 mg / die, 100-400). Diciotto (24,7%) convertiti in monoterapia durante il periodo di 12 mesi, l'83,3% di essi rimaneva libero da crisi.

CONCLUSIONI:

Questi risultati della vita reale dimostrano che la LCM è efficace e sicura se utilizzata come prima terapia aggiuntiva per l'epilessia ad esordio focale. La maggior parte degli eventi avversi sono stati lievi e / o transitori.
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