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| Seizure. 2018 Jun 25;60:127-131. doi: 10.1016/j.seizure.2018.06.020. [Epub ahead of print]
Brand name to generic substitution of levetiracetam in patients with epilepsy.
Gha-Hyun L1, Dae SJ2.
Author information
1Department of Neurology, Pusan National University School of Medicine, Pusan National University School of Medicine and Biomedical Research Institute, Busan, Republic of Korea. Electronic address: [email protected] of Neurology, Pusan National University School of Medicine, Pusan National University School of Medicine and Biomedical Research Institute, Busan, Republic of Korea.
Abstract
PURPOSE:
Levetiracetam is one of the most widely used antiepileptic drugs, but the evidence related to the safety of substitution from brand name to generic levetiracetam is scarce. The present study evaluated the risk of increased frequency of seizures after replacement of a brand-name levetiracetam with a generic product.
METHODS:
We enrolled patients with epilepsy who were treated with branded levetiracetam for at least 6 months of sustained use. Patients were advised to switch to the generic levetiracetam. We analyzed data from 6 months before, to 6 months after, generic substitution. Increased seizure frequency was defined as a≥ 50% increase in seizure frequency after conversion date compared with seizure frequency before the conversion date. We analyzed changes in seizure frequency and performed subgroup analysis according to changes in seizure frequency.
RESULTS:
We analyzed 148 epilepsy patients. Among the 148 patients, 109 (73.6%) were seizure-free before substitution and 105 patients remained seizure-free after switching. After generic substitution, an increased seizure frequency was noted in seven patients (4.7%), and a decreased seizure frequency was noted in 10 (6.8%). Patients with decreased seizure frequency were significantly younger (p = 0.035) than those with an unchanged seizure frequency.
CONCLUSION:
This study suggests that the risk of increased seizure frequency after generic substitution was minimal. The generic substitution of levetiracetam was generally safe, although larger prospective studies are warranted to corroborate our findings.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/299602..._medium=twitter
Marchio alla sostituzione generica di levetiracetam in pazienti con epilessia.
Gha-Hyun L1, Dae SJ2.
Informazioni sull'autore
1 Dipartimento di Neurologia, Scuola di Medicina dell'Università Nazionale di Pusan, Scuola di Medicina dell'Università di Pusan e Istituto di ricerca biomedica, Busan, Repubblica di Corea. Indirizzo elettronico: [email protected] Dipartimento di Neurologia, Scuola di Medicina dell'Università Nazionale di Pusan, Scuola di Medicina dell'Università di Pusan e Istituto di ricerca biomedica, Busan, Repubblica di Corea.
Astratto
SCOPO:
Levetiracetam è uno dei farmaci antiepilettici più utilizzati, ma le prove relative alla sicurezza della sostituzione dal nome del marchio al levetiracetam generico sono scarse. Il presente studio ha valutato il rischio di aumento della frequenza delle crisi dopo la sostituzione di un levetiracetam di marca con un prodotto generico.
METODI:
Abbiamo arruolato pazienti con epilessia che sono stati trattati con levetiracetam di marca per almeno 6 mesi di uso prolungato. I pazienti sono stati invitati a passare al levetiracetam generico. Abbiamo analizzato i dati da 6 mesi prima, a 6 mesi dopo, sostituzione generica. L'aumento della frequenza delle crisi è stato definito come aumento del 50% della frequenza delle crisi dopo la data di conversione rispetto alla frequenza delle crisi prima della data di conversione. Abbiamo analizzato i cambiamenti nella frequenza delle crisi e abbiamo eseguito l'analisi dei sottogruppi in base ai cambiamenti nella frequenza delle crisi.
RISULTATI:
Abbiamo analizzato 148 pazienti con epilessia. Tra i 148 pazienti, 109 (73,6%) erano liberi da crisi prima della sostituzione e 105 pazienti rimanevano liberi da crisi dopo il passaggio. Dopo la sostituzione generica, è stata osservata un'aumentata frequenza delle crisi in sette pazienti (4,7%) e una diminuzione della frequenza delle crisi è stata osservata in 10 (6,8%). I pazienti con ridotta frequenza di crisi erano significativamente più giovani (p = 0,035) rispetto a quelli con una frequenza di crisi invariata.
CONCLUSIONE:
Questo studio suggerisce che il rischio di aumento della frequenza delle crisi dopo la sostituzione generica era minimo. La sostituzione generica di levetiracetam è stata generalmente sicura, sebbene siano giustificati studi prospettici più ampi per confermare le nostre scoperte.
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