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Epilepsy Behav. 2020 Mar 10;106:106988. doi: 10.1016/j.yebeh.2020.106988. [Epub ahead of print]
Cannabidiol in treatment of refractory epileptic spasms: An open-label study.
Herlopian A1, Hess EJ2, Barnett J2, Geffrey AL2, Pollack SF2, Skirvin L2, Bruno P2, Sourbron J3, Thiele EA4.
Author information
1Yale Comprehensive Epilepsy Center, Department of Neurology, Yale University, New Haven, CT, USA.2Massachusetts General Hospital, Department of Neurology, Boston, MA, USA.3Department of Development and Regeneration, Section Pediatric Neurology, University Hospital KU Leuven, Leuven, Belgium.4Massachusetts General Hospital, Department of Neurology, Boston, MA, USA. Electronic address: [email protected].
Abstract
OBJECTIVE:
This study aimed to evaluate clinical efficacy and safety of purified pharmaceutical cannabidiol (CBD) as an adjunctive therapy in refractory childhood-onset epileptic spasms (ES).
METHODS:
Nine patients with ES were enrolled in an Institutional Review Board (IRB)- and Food and Drug Administration (FDA)-approved expanded access investigational new drug trial. Patients received plant-derived highly purified CBD in oral solution in addition to their baseline medications at an initial dosage of 5 mg/kg/day, which was increased by 5 mg/kg/day every week to an initial target dosage of 25 mg/kg/day. Seizure frequency, adverse event, and parents' subjective reports of cognitive and behavioral changes were recorded after 2 weeks and 1, 2, 3, 6, 9, and 12 months of CBD treatment. Responder rates (percent of patients with >50% reduction in ES frequency from baseline) were calculated. Electrographic changes were studied in relation to CBD initiation and clinical response.
RESULTS:
Overall, the responder rates in 9 patients were 67%, 78%, 67%, 56%, 78%, 78%, and 78% after 2 weeks and 1, 2, 3, 6, 9, and 12 months of CBD treatment, respectively. Three out of nine patients (33%) were ES free after two months of treatment. Parents reported subjective improvements in cognitive and behavioral domains. Side effects, primarily drowsiness, were seen in 89% of patients (n = 8). Eight of the nine (89%) patients had electroencephalographic (EEG) studies prior to and after initiation of CBD. Three out of five patients (60%) had resolution in their hypsarrhythmia pattern.
SIGNIFICANCE:
Purified pharmaceutical CBD may be an effective and safe adjunctive therapy in refractory ES and may also be associated with improvements in electrographic findings.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/321696..._medium=twitter
ATTENZIONE ARTICOLO TRADOTTO CON https://www.translatetheweb.com/?ref=TVert...edium%3Dtwitter
Cannabidiolo nel trattamento di spasmi epilettici refrattari: uno studio open-label.
astratto
Obiettivo:
Questo studio mirava a valutare l'efficacia clinica e la sicurezza del cannabidiolo farmaceutico purificato (CBD) come terapia aggiuntiva in spasmi epilettici refrattari in età infantile (ES).
Metodi:
Nove pazienti con ES sono stati arruolati in un Institutional Review Board (IRB) - e Food and Drug Administration (FDA) approvato ampliato accesso sperimentale nuovo studio. I pazienti hanno ricevuto CBD altamente purificato di origine vegetale in soluzione orale in aggiunta ai loro farmaci di base ad un dosaggio iniziale di 5 mg/kg/giorno, che è stato aumentato di 5 mg/kg/giorno ogni settimana per un obiettivo iniziale di 25 mg/ kg / giorno. Frequenza convulsiva, evento avverso, e rapporti soggettivi dei genitori di cambiamenti cognitivi e comportamentali sono stati registrati dopo 2 settimane e 1, 2, 3, 6, 9, e 12 mesi di trattamento CBD. Sono stati calcolati i tassi di risposta (percentuale di pazienti con >riduzione del 50% della frequenza ES rispetto al basale). I cambiamenti elettrografici sono stati studiati in relazione all'avvio del CBD e alla risposta clinica.
Risultati:
Complessivamente, i tassi di risposta in 9 pazienti sono stati rispettivamente del 67%, 78%, 67%, 56%, 78%, 78% e 78% dopo 2 settimane e 1, 2, 3, 6, 9 e 12 mesi di trattamento CBD. Tre pazienti su nove (33%) eS sono stati essuasioni dopo due mesi di trattamento. I genitori hanno riferito miglioramenti soggettivi nei domini cognitivi e comportamentali. Gli effetti collaterali, in primo luogo la sonnolenza, sono stati osservati nell'89% dei pazienti (n - 8). Otto dei nove (89%) pazienti hanno avuto studi elettroencefalografici (EEG) prima e dopo l'avvio del CBD. Tre pazienti su cinque (60%) aveva risoluzione nel loro modello di iparitmia.
Significato:
Il CBD farmaceutico purificato può essere una terapia complementare efficace e sicura in ES refrattario e può anche essere associata a miglioramenti nei risultati elettrografici.
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